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Manuel sur la qualité de réalisation des essais cliniques présentant les bonnes pratiques cliniques (BPC), qui tient notamment compte des directives de l'Union européenne. Les différentes étapes sont présentées de façon chronologique (élaboratio[...]
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Manuel pratique pour la réalisation des essais cliniques : rédaction d'une brochure d'investigateur, réalisation d'un cahier d'observation, suivi d'un essai, analyse statistique, etc.
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Résume les étapes et démarches nécessaires pour réaliser des travaux de recherche clinique, en particulier les essais cliniques des médicaments chez l'homme. Destiné aux cliniciens.
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Ce mémento est destiné aux cliniciens qui entreprennent de faire de la recherche clinique sans l'aide d'un promoteur. Il les guide à travers les arcanes de la règlementation en matière de recherche.
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Présente un exposé complet des aspects réglementaires, pharmaceutiques et médicaux du double aveugle, utilisé internationalement dans la conception et la réalisation des essais cliniques. Expose les difficultés qui peuvent être rencontrées et pr[...]
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Alain Spriet, Auteur ; Thérèse Dupin-Spriet, Auteur ; Pierre Simon, Auteur | Bâle (Suisse) : Karger | 1993Présente un exposé complet et didactique des méthodes, y compris les plus modernes, utilisées internationalement pour concevoir un essai clinique et interpréter les données obtenues.
